|  |
Asjassepuutuvad regulatsioonid |
| Aastakümneid on meditsiinigaase tervishoiusüsteemis peetud madala väärtusega tarbekaubaks, mida tellitakse ja tuuakse haiglasse siis, kui seda vaja on. Siiski arenevad asjad kiiresti. Kõige olulisem muutus on meditsiinigaaside klassifitseerimine kvaliteetravimiteks. Seda protsessi juhitakse Euroopas laiaulatuslikult ametivõimude poolt. See tähendab, et meditsiiniliste gaaside kohta kehtivad samad nõuded nagu traditsiooniliste ravimite tootmiselgi – kõik patsiendi ohutuse nimel. Me dokumenteerime oma gaaside kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust. |
|
| |
|
|
|
|
|
| Meie keskendumine kvaliteedikontrollile kõigis gaasidega seotud toimingutes, tootmisest kuni patsiendile manustamiseni, tõstab ohutustaset nii haiglates kui koduses ravis. Dokumenteerides meie meditsiinigaaside toksikoloogilisi ja kliinilisi aspekte, oleme järginud Rahvusvahelise Harmoniseerimiskonverentsi (ICH ehk International Conference of Harmonisation) poolt loodud farmatseutilisi juhiseid. Traditsiooniliste gaaside nagu hapniku ja dilämmastikoksiidi osas koosneb meie dokumentatsioon olemasoleva üldkasutatava teadusliku kirjanduse kokkuvõttest vastavalt Euroopa Ravimite Hindamise Ameti poolt väljaantud juhistele. Uute gaasravilahenduste korral järgib kliiniline ja prekliiniline hindamine uute meditsiiniliste toimeainete väljatöötamisel kasutatavaid eeskirju.
Olles selle üha kasvava tähtsusega valdkonna liider, on meie eesmärk võimaldada tervishoiuspetsialistidele anda patsientidele gaasravilahenduste abil ohutumat ja efektiivsemat ravi. |
| |
|
|
|
| |
|
